La FDA de EE.UU. da nueva autorización a bolsas de nicotina ZYN: Es un producto de menor riesgo que el cigarrillo

Las bolsitas orales de nicotina ZYN han obtenido luz verde para comercializarse en Estados Unidos con el mensaje: “Usar ZYN en lugar de cigarrillos reduce el riesgo de cáncer de boca, enfermedades cardíacas, cáncer de pulmón, accidentes cerebrovasculares, enfisema y bronquitis crónica”. Así lo informó este 30 de junio la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos, la cual –tras una extensa revisión científica– emitió órdenes de Productos de Tabaco de Riesgo Modificado (MRTP, por sus siglas en inglés) para 20 variantes de ZYN.

Los productos ZYN son bolsitas de fibra que contienen nicotina y se colocan en las encías. No contienen tabaco. Esta es la segunda autorización de la FDA de EE.UU. a ZYN, producto libre de humo de Philip Morris International. La agencia ya había emitido una autorización para su comercialización en enero de 2025, al entender que ZYN representa una menor exposición a daños que los cigarrillos.

La autorización como producto de riesgo modificado permite a ZYN comercializarse con un mensaje respaldado por evidencia científica que reafirma el potencial de estos productos como alternativa de menor riesgo en comparación con los cigarrillos. El objetivo es que los usuarios adultos tengan información clara y científica sobre los daños relativos de los productos de tabaco y nicotina.
ZYN en República Dominicana.

ZYN está presente en República Dominicana bajo la comercialización de Philip Morris Dominicana y forma parte de un amplio portafolio de productos alternativos al cigarrillo convencional, entre ellos dispositivos para calentar tabaco.

Este es el tercer producto libre de humo de Philip Morris International (PMI) que obtiene autorizaciones de la FDA. La FDA recientemente reautorizó las órdenes MRTP del dispositivo que calienta unidades de tabaco IQOS y sus consumibles, y también ha emitido órdenes MRTP para el producto de tabaco oral General Snus.

En todos los casos, la FDA ha hallado que estos productos representan una menor exposición al daño para adultos fumadores que seguir fumando cigarrillos. A su vez, PMI recalca que sus productos sin humo están dirigidos exclusivamente a adultos fumadores quede otra forma seguirían fumando y que no están libres de riesgo, pues contienen nicotina, que es adictiva.

Millones de adultos fumadores alrededor del mundo han dejado de fumar y se han pasado a alguno de los productos libres de humo de PMI, que representan el 43% de los ingresos de la empresa. El objetivo de la multinacional es que dos terceras partes de sus ingresos sean por productos libres de humo en 2030, con la meta final de dejar de vender cigarrillos en el futuro.

“La autorización de ZYN como un producto de riesgo modificado reafirma la apuesta de PMI por la investigación y el desarrollo de productos libres de humo, en aras de brindar distintas opciones a adultos que de otra forma seguirían fumando cigarrillos”, dijo Juan Ignacio Suárez, director general de PMI para Centroamérica, Caribe y la Región Andina.

Para construir un futuro libre de cigarrillos, los adultos que aún siguen fumando deben tener acceso a información precisa y con base científica, incluyendo evidencia autorizada por la FDA que demuestra que cambiar de cigarrillos a ZYN reduce el riesgo de enfermedades relacionadas con el tabaquismo, como cáncer de pulmón o enfermedades cardiacas.

Para Suárez, el objetivo de un futuro sin humo tampoco puede cumplirse si no se aumentan los esfuerzos para prevenir que menores de edad accedan a productos con tabaco o nicotina, que no están dirigidos a esta parte de la población ni a adultos no fumadores o usuarios de nicotina.

“Nos oponemos al uso de nuestros productos en menores de edad y dedicamos muchos esfuerzos a la prevención de acceso por parte de menores de edad. No dejaremos de repetirlo: nuestros productos son solo para adultos fumadores; para nadie más”, concluyó el ejecutivo.

Philip Morris International: Un líder mundial en un futuro sin humo

Philip Morris International es una empresa líder internacional de bienes de consumo que trabaja activamente por un futuro sin humo y desarrolla su cartera de productos a largo plazo para incluir productos fuera del sector del tabaco y la nicotina. La cartera actual de productos de la compañía se compone principalmente de cigarrillos y productos sin humo, incluyendo dispositivos de calentamiento de unidades de tabaco, bolsitas de nicotina y vaporizadores electrónicos. Nuestros productos sin humo están disponibles en más de 105 mercados y, al 31 de diciembre de 2025, PMI estima que fueron utilizados por más de 43 millones de consumidores mayores de edad en todo el mundo, muchos de los cuales han dejado de fumar o han reducido significativamente su consumo.

El negocio de productos sin humo representó el 43% de los ingresos netos totales de PMI en el primer trimestre de 2026. Desde 2008, PMI ha invertido más de 16 mil millones de dólares en el desarrollo, la validación científica y la comercialización de productos innovadores sin humo para adultos que de otro modo fumarían, con el objetivo de erradicar por completo la venta de cigarrillos.

Esto incluye el desarrollo de capacidades de evaluación científica de primer nivel, especialmente en las áreas de toxicología de sistemas preclínicos, investigación clínica y conductual, así como estudios posteriores a la comercialización. Tras una rigurosa revisión científica, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) autorizó la comercialización del General Snus y las bolsitas de nicotina ZYN de Swedish Match, así como versiones de los dispositivos y consumibles del producto IQOS de PMI, siendo estas las primeras autorizaciones de este tipo en sus respectivas categorías.

Las versiones de los dispositivos y consumibles de IQOS, el General Snus y el ZYN también obtuvieron las primeras autorizaciones de la FDA como productos de tabaco de riesgo modificado en sus respectivas categorías. Con una sólida base y una amplia experiencia en ciencias de la vida, PMI tiene la ambición a largo plazo de expandirse al ámbito del bienestar. Las referencias a «PMI», «nosotros», «nuestro» y «nos» se refieren a Philip Morris International Inc. y sus subsidiarias. Para obtener más información, visite www.pmi.com y www.pmiscience.com.